Autorizatia de punere pe piata pentru medicamentele care contin meprobamat va fi suspendata, incepand cu data de 10 ianuarie 2012. Decizia apartine Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) si a fost luata de comun acord cu compania farmaceutica Zentiva, parte a grupului Sanofi. Astfel, medicamentul Meprobamat 400 mg, comprimate, cutie cu 20 comprimate APP 6840/2006/01 nu va mai putea fi gasit pe piata romaneasca.
Decizia autoritatii romane a fost luata dupa ce medicamentul a fost interzis si pe piata franceza. Se pare ca autoritatea competenta din Franta, Agence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante (AFSSAPS), pe baza rezultatelor evaluarii raportului beneficiu-risc pentru meprobamat si in asteptarea concluziilor evaluarii in curs la nivel european, a decis suspendarea, pe teritoriul Frantei, a Autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin substanta activa meprobamat.
AFSSAPS a analizat activitatea de... |
