Agentia nationala a medicamentelor din Statele Unite ale Americii (Food and Drug Administration - FDA) a aprobat primul medicament pentru tratamentul carcinomului bazocelular (BCC) la adulti. Este vorba despre Erivedge (vismodegib) capsule, un inhibitor al caii Hedgehog, primul din clasa sa, care ajuta la reducerea leziunilor mutilante sau care pun viata in pericol in cancerul de piele avansat.
Produsul este recomandat in acele cazuri de cancer in care tumoarea s-a raspandit in alte parti ale corpului, care a recidivat dupa o interventie chirurgicala sau care nu poate fi tratat printr-o interventie chirurgicala sau radioterapie. Medicamentul se administreaza pe cale orala, o data pe zi.
Votul de incredere dat de FDA - bazat pe un studiu cu 104 pacienti
Aprobarea din partea FDA a venit pe baza rezultatelor din studiul clinic ERIVANCE BCC (SHH 4476g), un studiu pivotal international de faza II, cu un singur brat, multicentric, cu doua grupuri. cercetarea a inrolat 104 pacienti cu... |
