In urma rezultatelor studiului Altitude, reprezentantii Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) au decis sa evalueze, de pe 19 decembrie, medicamentele care contin aliskiren.
Studiul a fost realizat pe pacientii cu diabet de tip II si insuficienta renala sau boala cardiovasculara. "Incetarea studiului de faza III controlat cu placebo a survenit ca o recomandare a Comitetului independent de monitorizare a datelor, sub a carui supraveghere se gasea studiul, din cauza faptului ca rezultatele indicau absenta oricarui beneficiu asociat cu administrarea de aliskiren precum si cresterea numarului de cazuri de accidente vasculare cerebrale, complicatii renale, hiperkaliemie si hipotensiune arteriala la pacientii carora li se administra aliskiren comparativ cu pacientii tratati cu placebo", se arata intr-un comunicat al EMA.
Medicamentele care contin aliskiren sunt autorizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale.
"In prezent, informatiile disponibile sunt limitate.... |
